Бензонал в Оренбурге

Торговое наименование препарата

Бензонал

Международное непатентованное наименование

Бензобарбитал

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: бензобарбитал (бензонал), в пересчете на 100 % вещество - 0,100 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,0089 г, повидон (коллидон 90 Ф) - 0,0035 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,0047 г, кальция стеарат - 0,0009 г

Описание:

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоэпилептическое средство

АТХ: N03AA  Барбитураты и их производные

Фармакодинамика:

Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Уси­ливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, умень­шает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика:

Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие кон­центрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полувыведения - 3-4 дня. Выводится почками как в неизменен­ном виде, так и в виде метаболитов.

Показания:

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность,

• печеночная недостаточность,

• хроническая почечная недостаточ­ность,

• хроническая сердечная недостаточность II-III степени,

• порфирия,

• анемия,

• бронхи­альная астма,

• дыхательная недостаточность,

• сахарный диабет,

• тиреотоксикоз,

• надпочечниковая недостаточность,

• гиперкинезы,

• депрессивные состояния (с суицидальными попытками),

• беременность (I и III триместр),

• период грудного вскармливания,

• детский воз­раст до 3 лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в I и III триместре беременности. Применение препарата во II триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, 3 раза в сутки.

Разовая доза - 0,1-0,15-0,2 г; максимальная разовая доза - 0,3 г, максимальная суточная доза - 0,8 г. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. Курс лечения не­прерывный и длительный, не менее 2 лет.

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет разовая доза - 0,25-0,05 г, суточная - 0,1-0,15 г; от 7 до10 лет разовая доза - 0,05-0,1 г, суточная - 0,15-0,3 г; от 11 до 14 лет разовая доза - 0,1 г, суточная - 0,3-0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста - 0,15 г, максимальная суточная - 0,45 г.

Побочные эффекты:

Привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены", бронхоспазм, снижение ар­териального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия; нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка:

Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной систе­мы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отме­чается угнетение дыхательного центра; снижается артериальное давление, нарушается функция почек.

Симптомы: головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или по­нижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутан­ность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания

Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматозном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, активную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электроли­тов, применение сердечно-сосудистых средств и гормонов.

Взаимодействие:

Усиливает эффект наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных лекарственных средств; снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания:

При переходе на лечение бензобарбиталом у больных, ранее принимавших другие барби­тураты, возможны нарушение сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (0,05-0,1 г) или других снотворных средств.

В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических лекарственных средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффек­тивны, чаще в составе комбинированной терапии.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время приема бензобарбитала необходимо воздержаться от потенцально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты пси­хомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упако­вок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инст­рукцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.