Женале в Оренбурге

Торговое наименование препарата

Женале®

Международное непатентованное наименование

Мифепристон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: мифепристон - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 123,4 мг, крахмал картофельный - 22,0 мг, повидон К25 - 6,0 мг. карбоксиметилкрахмал натрия - 5,0 мг, магния стеарат - 1,6 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антигестаген

Фармакодинамика:

Мифепристон - синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов) гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона в плазме крови - 198 мг/л достигается через 13 часа.

Распределение

Абсолютная биодоступность после приема мифепристона в дозе 20 мг составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым ?1-гликопротеином.

Метаболизм

Метаболизм мифепристона происходит при "первичном" прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.

Показания:

• Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода неудачное прерывание полового акта разрыв или сползание презерватива).