Ранекса в Уфе

Торговое наименование

Ранекса®

Международное непатентованное наименование

Ранолазин

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: ранолазин - 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), гипромеллоза, магния стеарат, натрия гидроксид.

Оболочка: Опадрай II оранжевый 85F93265 (макрогол 3350, спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), воск карнаубский).

Описание

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, овальной формы, светло- оранжевого цвета с тиснением «500» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антиангинальное средство

Код ATX

С01ЕВ18

Фармакологические свойства

Препарат Ранекса^® представляет собой лекарственный препарат, используемый в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии, проявляющейся в виде боли или дискомфорта в области груди, которые Вы можете также ощущать в верхней части тела между шеей и верхней частью живота, часто после физической нагрузки или слишком активных действий.

Показания к применению

Препарат Ранекса® применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний:

Стабильная стенокардия.

Препарат Ранекса® предназначен для применения в составе комплексной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии напряжения в случае недостаточной эффективности и/или непереносимости антиангинальных препаратов «первого ряда» (таких как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов).

Препарат Ранекса® не применяется для лечения острого приступа боли в груди (в качестве неотложной помощи).

Препарат Ранекса® применяется у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
• заболевание почек тяжелой степени;
• заболевание печени средней или тяжелой степени;
• одновременное применение с лекарственными средствами для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дофетилид, соталол);
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

• Заболевание печени легкой степени тяжести;
• заболевание почек легкой или средней степени тяжести;
• возраст старше 65 лет;
• хроническая сердечная недостаточность;
• синдром врожденного удлиненного интервала QT или семейный анамнез удлиненного интервала QT; диагностированное приобретенное удлинение интервала QT;
• одновременное применение с лекарственными средствами для лечения заболевания сердца (дилтиазем, верапамил), бактериальных инфекций (эритромицин), туберкулеза (рифампицин), судорог (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), грибковых инфекций (флуконазол), для предотвращения отторжения трансплантированных органов (циклоспорин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не принимайте препарат, если Вы беременны или кормите грудью.

Способ применения и дозы

Препарат можно принимать вне зависимости от времени приема пищи, поскольку пища не оказывает влияние на препарат.

Таблетку проглатывайте целиком, запивая водой. Не измельчайте, не разжевывайте и не ломайте таблетку на половинки, так как это может повлиять на высвобождение действующего вещества из таблеток в организме.

Сообщайте врачу обо всех возникающих побочных эффектах, таких как головокружение, чувство тошноты или плохое самочувствие. Врач может снизить дозу, или, если этого недостаточно, прекратить лечение препаратом Ранекса®.

Рекомендуемая доза

Для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки. Через 2-4 недели доза, при необходимости, может быть увеличена до 1000 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата Ранекса® составляет 2000 мг.

Продолжайте принимать препарат Ранекса® в соответствии с рекомендациями врача.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам до 18 лет прием препарата Ранекса® противопоказан.

Побочное действие

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении ранолазина:

Редко:

• отечность век, губ, лица, языка или глотки, затруднение при глотании, крапивница, затруднение при дыхании (ангионевротический отек);
• сильная боль в животе, которая распространяется на спину; тошнота; рвота (панкреатит);
• уменьшение выделения мочи; задержка жидкости, вызывающая отеки ног, лодыжек или ступней; одышка; усталость (острая почечная недостаточность);
• уменьшение выделения или отсутствие мочи при мочеиспускании (задержка мочи).

Прекратите прием препарата Ранекса® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ранолазина:

Часто: запор, головокружение, головная боль, чувство тошноты, рвота, чувство слабости.

Нечасто: изменение чувствительности; чувство тревоги, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации; нечеткость зрения, нарушение зрения, двоение в глазах, изменения восприятия (прикосновения или вкуса), дрожание (тремор), чувство усталости или вялости, заторможенность или сонливость, обморок, головокружение при вставании; повышенная утомляемость, отечность; чувство переполнения или вздутия живота; ощущение головокружения (вращения), шум в ушах; «приливы» крови к лицу, выраженное снижение артериального давления; затруднение дыхания, кашель, носовые кровотечения; боль или дискомфорт в области желудка, нарушение пищеварения, сухость во рту, метеоризм; снижение аппетита, снижение массы тела; обезвоживание; повышенная потливость, кожный зуд; припухлость суставов, боль в конечностях; мышечные судороги, мышечная слабость; потемнение мочи, кровь в моче, нарушение мочеиспускания; в анализе крови: повышение уровня вещества, которое называется креатинин или повышение уровня мочевины; повышение количества клеток крови - тромбоцитов или лейкоцитов; изменение на электрокардиограмме.

Редко: нарушение ориентации; потеря памяти, угнетение или потеря сознания, нарушения координации движений, нарушения походки в связи с нарушением равновесия, изменение обоняния; снижение слуха; ощущение похолодания рук и ног снижение артериального давления при вставании; ощущение сдавления в горле; воспаление поджелудочной железы или кишечника; холодный пот кожная сыпь; крапивница, кожные аллергические реакции; острая почечная недостаточность, задержка мочи; импотенция; в анализах крови - повышение уровня «печеночных» ферментов; снижение натрия в анализе крови, что может приводить к чувству усталости, состоянию спутанности сознания, подергиванию мышц, мышечным судорогам и коме.

Передозировка

При случайном приеме избыточного количества таблеток препарата Ранекса® или превышении рекомендованной врачом дозы Вам необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Симптомы: головокружение, тошноту, рвоту. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не принимайте следующие лекарственные препараты во время приема препарата Ранекса®:

• кларитромицин (антибиотик - лекарственный препарат для лечения бактериальных инфекций),
• телитромицин (антибиотик - лекарственный препарат для лечения бактериальных инфекций)
• итраконазол (лекарственный препарат для лечения грибковых инфекций),
• кетоконазол (лекарственный препарат для лечения грибковых инфекций),
• вориконазол (лекарственный препарат для лечения грибковых инфекций),
• позаконазол (лекарственный препарат для лечения грибковых инфекций),
• лекарственные препараты для лечения ВИЧ-инфекций (ингибиторы протеаз),
• нефазодон (лекарственный препарат для лечения депрессии),
• хинидин (антиаритмик - лекарственный препарат для лечения нарушений сердечного ритма),
• дофетилид (антиаритмик - лекарственный препарат для лечения нарушений сердечного ритма),
• соталол (антиаритмик - лекарственный препарат для лечения нарушений сердечного ритма).

Перед началом приема препарата Ранекса® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимаете следующие препараты:

• Эритромицин (антибиотик - препарат для лечения бактериальных инфекций),
• флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций),
• циклоспорин (препарат для контроля иммунного ответа и предотвращения отторжения органов при их пересадке),
• дилтиазем (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления, стенокардии и некоторых нарушений сердечного ритма),
• верапамил (лекарственный препарат для лечения некоторых нарушений сердечного ритма и повышенного артериального давления).

Данные лекарственные препараты могут привести к увеличению количества побочных реакций, таких как головокружение, тошнота или рвота, которые являются возможными побочными реакциями препарата Ранекса®. Ваш врач может принять решение о снижении дозы препарата Ранекса®.

• Фенитоин (лекарственный препарат для лечения эпилепсии или других неврологических нарушений)
• карбамазепин (лекарственный препарат для лечения эпилепсии или других неврологических нарушений),
• фенобарбитал (лекарственный препарат для лечения эпилепсии или других неврологических нарушений),
• рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза),
• растительный препарат, содержащий Зверобой продырявленный.

Данные лекарственные препараты могут снижать эффективность препарата Ранекса®:

• Дигоксин (лекарственный препарат для лечения заболеваний сердца),
• метопролол (бета-блокатор - лекарственный препарат для лечения заболеваний сердца),
• пиндолол (бета-блокатор - лекарственный препарат для лечения заболеваний сердца),
• пропафенон (антиаритмик - лекарственный препарат для лечения нарушений ритма сердца),
• флекаинид (антиаритмик - лекарственный препарат для лечения нарушений ритма сердца).

Применение препарата Ранекса® может вызвать повышение концентрации этих препаратов в крови. Поэтому Ваш врач может принять решение о необходимости изменения дозы этих препаратов на время приема препарата Ранекса®.

• Терфенадин (для лечения аллергии),
• астемизол ( для лечения аллергии),
• мизоластин (для лечения аллергии),
• хинидин (антиаритмик - лекарственный препарат для лечения нарушений ритма сердца),
• дизопирамид (антиаритмик - лекарственный препарат для лечения нарушений ритма сердца),
• прокаинамид (антиаритмик - лекарственный препарат для лечения нарушений ритма сердца),
• имипрамин (антидепрессант - лекарственный препарат для лечения депрессий),
• доксепин (антидепрессант - лекарственный препарат для лечения депрессий),
• амитриптилин (антидепрессант - лекарственный препарат для лечения депрессий).

Данные лекарственные препараты могут вызвать изменение на ЭКГ, которое называют «удлинением интервала QT». Ваш доктор может проверить работу сердца, назначив Вам исследование ЭКГ.

• Бупропион (лекарственный препарат для лечения депрессий),
• эфавиренц (лекарственный препарат для лечения ВИЧ-инфекции),
• циклофосфамид (лекарственный препарат для лечения рака).

Применение данных препаратов потребует более пристального наблюдения со стороны Вашего лечащего врача:

• Симвастатин (лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина в крови) - его доза не должна превышать 20 мг в сутки на фоне приема препарата Ранекса®.
• ловастатин (лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина в крови),
• аторвастатин (лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина в крови). Данные лекарственные препараты могут вызывать боль в мышцах и повреждение мышц. Ваш лечащий врач может уменьшить дозы этих препаратов на время приема препарата Ранекса®:
  • Такролимус (лекарственный препарат для профилактики отторжения трансплантированных органов),
  • циклоспорин (лекарственный препарат для профилактики отторжения трансплантированных органов),
  • сиролимус (лекарственный препарат для профилактики отторжения трансплантированных органов),
  • эверолимус (лекарственный препарат для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Препарат Ранекса® может вызвать повышение концентрации этих препаратов в крови. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости изменения дозы данных препаратов на время приема препарата Ранекса®.

• Метформин (лекарственный препарат для лечения сахарного диабета 2 типа),
• варениклин (лекарственный препарат для лечения никотиновой зависимости).

Препарат Ранекса® может вызвать повышение концентрации этих препаратов в крови. Ваш лечащий врач будет более внимательно наблюдать за Вами и может изменить дозы этих препаратов на время приема препарата Ранекса®.

Препарат Ранекса® с пищей и напитками

Пациенты не должны принимать препарат Ранекса® вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку грейпфрут и грейпфрутовый сок могут взаимодействовать с препаратом и приводить к появлению нежелательных реакций.

Особые указания

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Ранекса® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Ранекса® 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозы моногидрат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Ранекса® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования по влиянию препарата Ранекса на способность к управлению транспортными средствами и работы с механизмами не проводились. Проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Ранекса может вызывать такие нежелательные реакции, как головокружение (часто), нечеткость зрения (нечасто), двоение в глазах (нечасто), состояние спутанности сознания (нечасто), галлюцинации (нечасто), нарушения координации (редко), что может повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работы с механизмами. При возникновении таких симптомов не управляйте автомобилем или механизмами до полного исчезновения этих

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

По 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая.

По 2 блистера по 15 таблеток или по 3 или 5 блистеров по 20 таблеток с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая.

По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.