Румалон в Уфе

Торговое наименование: Румалон®

Международное непатентованное или группировочное наименование: гликозаминогликан-пептидный комплекс.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав на 1 мл:

Румалон, субстанция-экстракт жидкий* - 1 мл.

* Состав субстанции-экстракта:

действующее вещество: экстракт реберного хряща и экстракт костного мозга телят (в соотношении от 1:2 до 1:4), содержащего гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,25 мг вспомогательные вещества: метакрезол - 2,60 мг, 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Вспомогательные вещества: 0,1 M раствор хлористоводородной кислоты – до pH = 6,5 – 7,5.

Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.

Код ATX: М09АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов:

• гонартроз,

• артроз межфаланговых суставов,

• коксартроз,

• спондилез,

• спондилоартроз,

• менископатия,

• хондромаляция надколенника.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,

• ревматоидный артрит,

• возраст до 18 лет,

• беременность, период грудного вскармливания,

• применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.